Ngayon, ipinakilala ang mga nangungunang kumpanya ng medikal na aparato sa Arizona. Ang mga medikal na kagamitan ay inuri bilang I, II, at III.
Ang kontrol sa regulasyon ay tumataas mula Class I hanggang Class III. Tinutukoy ng regulasyon sa pag-uuri ng device ang mga kinakailangan sa regulasyon para sa isang pangkalahatang uri ng device.
Karamihan sa mga Class I na device ay hindi kasama sa Premarket Notification 510(k); karamihan sa Class II na device ay nangangailangan ng Premarket Notification 510(k), at karamihan sa Class III na device ay nangangailangan ng Premarket Approval.
Ang isang paglalarawan ng pag-uuri ng device at isang link sa Database ng Pag-uuri ng Produkto ay available sa "Pag-uuri ng Mga Medikal na Device."
Ang mga pangunahing kinakailangan sa regulasyon na dapat sundin ng mga manufacturer ng mga medikal na device na ipinamamahagi sa US ay:
- Pagpaparehistro ng pagtatatag,
- Listahan ng Medical Device,
- Premarket Notification 510(k), maliban kung exempt, o Premarket Approval (PMA),
- Investigational Device Exemption (IDE) para sa mga klinikal na pag-aaral
- Regulasyon ng Quality System (QS),
- Mga kinakailangan sa pag-label, at
- Pag-uulat ng Medical Device (MDR)[lwptoc]
Mga kumpanya ng medikal na aparato sa Arizona
Nasa ibaba ang ilan sa mga kumpanya ng medikal na aparato sa Arizona;
- Salutaris Medical Devices, Inc.
Tagagawa ng kagamitang medikal sa Catalina Foothills, Arizona
address: 4340 N Campbell Ave #266, Tucson, AZ 85718, Estados Unidos
Oras: Buksan ngayon
telepono: +1 520-638-7518
Ang SalutarisMD® [SMD] ay isang klinikal na yugto ng medikal na kumpanya ng aparato. Ang BetaCurve ng SMD ay isang globally-patented, 510(k)-cleared na device na idinisenyo upang gamutin ang iba't ibang sakit sa mata na may precision beta radiotherapy, kabilang ang PCV.
Kurba ang BetaCurve sa likod ng mata upang tumpak na maghatid ng therapeutic beta radiation sa may sakit na bahagi gamit ang isang fiber optic na pinagmumulan ng liwanag para sa gabay sa paglalagay.
Ang pamamaraan ay isang outpatient, tumatagal ng 10 minuto, at nangangailangan lamang ng isang paggamot. Ang paggamit ng isang karaniwang pamamaraan, ang mga retina surgeon ay hindi nangangailangan ng karagdagang pamamaraan ng pagsasanay.
- Vante at SEBRA
address: 3480 E Britannia Dr #120, Tucson, AZ 85706, Estados Unidos
Oras: Bukas 8 Am
telepono: +1 520-881-6555
Si Vante ay nangunguna sa pandaigdigang industriya ng pagmamanupaktura ng biopharmaceutical sa loob ng mga dekada na nagbibigay ng mga sterile na solusyon sa pagkonekta at pagdiskonekta.
Isang pioneer sa teknolohiya ng radio frequency, si Vante (bago ang 2009 SEBRA) ay nag-patent ng unang hand-held RF sealer at nakatuon sa patuloy na pag-unlad ng makabagong teknolohiya at mga de-kalidad na produkto at nakatuon sa paghahatid ng pagiging maaasahan, kalidad, at serbisyo.
Sa pamamagitan ng muling pagkuha ng ZEBRA noong 2017, maaari nilang palawakin ang kanilang portfolio ng produkto upang bigyan ang mga customer ng mas malawak na hanay ng mga solusyon. Ang hakbang na ito ay nagdaragdag din sa kanilang kakayahang bumuo ng mga susunod na henerasyong alok upang matugunan ang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan sa loob ng industriya. ang kanilang mga produkto ng SEBRA ay nag-aalok ng isang linya ng kalidad, maaasahan, mga sealer para sa mga medical tubing at mga bag ng dugo at tumutugon sa industriya ng pagbabangko ng dugo.
Sa Vante alam nilang nasa negosyo ka ng pagliligtas ng mga buhay. Narito sila upang matiyak na mayroon kang maaasahang kagamitan upang gawin iyon.
- Spectrum Plastics Group | Mga Medikal na Aparatong Xeridiem
address: 4700 S Overland Dr, Tucson, AZ 85714, Estados Unidos
Oras: Magbubukas ng 8 am
telepono: +1 520-882-7794
Mula sa maliliit, custom-engineered na solusyon, hanggang sa malakihang produksyon, mayroon silang mga mapagkukunan upang suportahan ang iyong proyekto anuman ang sukat.
Sa pamamagitan ng pag-condense ng iyong supply chain upang maging iyong nag-iisang source partner, binibigyang-daan silang maging one-stop na solusyon sa lahat ng pangangailangan ng iyong mga proyekto—na nagbibigay-kasiyahan sa natatanging aplikasyon at mga pangangailangan sa pagganap habang pinapanatili ang mahigpit, nauulit na mga resulta.
- Medical Device sa USA
address: 11000 N Scottsdale Rd Suite 135, Scottsdale, AZ 85254, Estados Unidos
Oras: Buksan ang 24 na oras
telepono: +1 844-583-0951
Ang pasilidad na ito ay pagmamay-ari ni Alyssa Flores, isang serial entrepreneur. Siya ang Presidente / CEO ng Medical Device USATM na nakabase sa Scottsdale, isang pambansang kumpanya ng pamamahagi na may pagtuon sa pagbebenta ng mga medikal na device.
Nagsimula ang background ni Alyssa sa negosyo at marketing sa Fresno State University. Habang naninirahan sa California, inilunsad ang kanyang karera sa pagmamanupaktura, at nang lumipat siya sa Arizona ay nahulog siya sa mga industriya ng pagbabangko at pananalapi na sa huli ay humantong sa kanya sa CSQ BioTM at ang pagbuo ng Medical Device USATM.
- MedTech AZ
address: 1016 E Blackhawk Dr, Phoenix, AZ 85024, Estados Unidos
Oras: Open 8 Am Closes 7 PM
telepono: +1 602-574-2985
Ang MedTech™ ay may higit sa 40 taong karanasan sa merkado ng pagkukumpuni/serbisyo ng medikal na kagamitan. Ang kanilang mga rate ng serbisyo ay lubos na mapagkumpitensya at, sa maraming mga kaso, mas mababa kaysa sa mga pamantayan ng industriya. Nagbibigay sila ng mga benta, serbisyo, konsultasyon sa kagamitan, pag-aayos ng kagamitan, at on-site o malayong suporta kung kinakailangan.
Ang kanilang mga propesyonal sa pag-aayos ay matatagpuan sa Phoenix, Arizona; bagama't maaaring tumanggap ng hindi lokal na pagkukumpuni ng serbisyo sa isang case-by-case na batayan.
Sa pambihirang kaso na hindi maibigay ng MedTech™ ang mga serbisyong kailangan mo, gagawin nila ang kanilang makakaya upang i-refer ka sa isang taong magagawa.
- Copper Star | Mga Kagamitang Medikal sa Bahay | Tindahan ng Medical Supply
address: 1155 S Power Rd Ste. 111, Mesa, AZ 85206, Estados Unidos
telepono: +1 602-609-5554
Ang Copper Star Home Medical ay ang iyong nangungunang tindahan ng suplay ng medikal sa Phoenix AZ. Ang kanilang koponan ay nakatuon sa pag-unawa sa iyong mga alalahanin, paggawa ng isang pasadyang solusyon, at pagkuha sa iyo ng mga medikal na supply na kailangan mo para sa kalusugan at kagalingang nararapat sa iyo.
Nakatuon sila sa pagiging magalang sa iyong oras at pagbibigay ng pinakamahusay na mga produkto at serbisyo. Bisitahin ang kanilang Tindahan sa Phoenix AZ Ngayon.
- C. Medical Inc.
address: 15002 N 25th Dr #1, Phoenix, AZ 85023, Estados Unidos
Oras: Bukas ⋅ Magsasara 4 PM
telepono: +1 623-780-0700
Ang IC Medical ay isang nangunguna sa mundo sa larangan ng surgical smoke collection at evacuation research at development. Gumagawa ang IC Medical ng mga advanced na surgical plume collection/evacuation device na ginagamit ng mga nangungunang surgical team sa buong mundo.
Sa pamamagitan ng pagpapanatili ng kabuuang kontrol sa mga proseso ng engineering at produksyon, ang kalidad, integridad, at pagiging maaasahan ng mga surgical smoke evacuation device ng IC Medical ay hindi kailanman nakompromiso.
Ang mga surgical smoke evacuation system at accessories ng IC Medical ay sumasailalim sa mahigpit na QA at mga pamamaraan sa pagsubok upang matiyak na ang mga ito ay ginawa sa pinakamataas na pamantayan.
Ang lahat ng mga produkto ay ginawa gamit ang mga virgin raw na materyales na nagmula sa mga mapagkakatiwalaang supplier at ginawa at binuo sa isang malinis na kapaligiran sa pagmamanupaktura ng isang mahusay na sinanay at mahusay na manggagawa.
- LCCS Medical Inc.
address: 16661 N 84th Ave #110, Peoria, AZ 85382, Estados Unidos
Oras: Bukas 8 AM Magsara 5 PM
telepono: +1 844-743-6449
Ang LCCS Medical Inc. ay isang pribadong kumpanya na nagde-develop, gumagawa, nag-market, at namamahagi ng mga de-kalidad na espesyalidad na medikal na device para sa pamamahala ng sakit at panrehiyong kawalan ng pakiramdam.
Ang bawat aparato ay tiyak na idinisenyo para sa kanilang mga kasosyo sa doktor upang tumulong sa kaginhawahan ng mga pasyente habang pinapabuti rin ang mga resulta ng operasyon.
Sinimulan ng LCCS ang pagbuo ng RF pain management at mga panrehiyong produkto ng anesthesia noong 2009 at pumasok sa US market noong 2011.
Ang kanilang RF Cannulas, RF Electrodes, at Grounding Pads, kasama ang Spinal Needles at Epidural Needles ay inaprubahan ng US FDA.
Bilang karagdagan, ang RF Cannula at RF Electrodes ay may markang CE. Pinapanatili nila ang isang nangunguna sa industriya na sistema ng kalidad na na-certify sa ISO 13485 ng TUV Rheinland at ganap na umaayon sa US FDA 21 CFR 820. ipinamamahagi ng kanilang punong-tanggapan sa US ang mga device na ito na ginusto ng doktor sa mga customer sa buong bansa.
Ang LCCS Medical Inc. ay nagsimulang bumuo ng RF pain management at regional anesthesia na mga produkto noong 2009. Sinimulan nilang ibenta ang mga produktong ito sa US market noong 2011 sa pamamagitan ng kanilang mga eksklusibong nationwide distributor bago sila mismo ang namamahagi noong 2018. Sa walong taon na iyon, wala silang FDA mga pangyayari.
- DGA MEDICAL
address: 13236 N 7th St, Phoenix, AZ 85022, Estados Unidos
telepono: +1 602-583-7698
Ang DGA Medical ay nakatuon sa pagkonekta sa customer sa kung ano ang gusto nila sa kung ano ang kailangan nila, sa isang patas na presyo at kaalamang serbisyo.
likuran
Ang DGA Medical ay pagmamay-ari at pinamamahalaan ni Doug Anderson. Si Doug ay nasa industriya ng kagamitang medikal nang higit sa 30 taon.
Upang isama ang field service engineer na may pangunahing OEM, nangangasiwa sa isang linya ng refurbishment, at pagkuha at pagbebenta ng mga piyesa nang higit sa 15 taon.
Nagtrabaho siya sa X-ray, Cath Lab, CT, MR, Ultrasound, Trailer, at Modular Buildings. Si Doug ay bumili at nagbenta ng mga bahagi para sa bawat pangunahing OEM sa bawat imaging modality.
Pinalawak ng LDGA Medical ang pag-aalok nito upang isama ang mga bagong system. Ang kumpanya ay SAM, Vetbiz, at WAWF na nakarehistro.
- Hi-Tech na Medikal na Supply at Kagamitan
address: 2120 E 6th St, Tempe, AZ 85281, Estados Unidos
Oras: Magbubukas ng 8 Am
Kasama sa kanilang malawak na karanasan ang pagpapatakbo ng mga programa ng DME sa loob ng mga sentro ng pagtitistis sa ambulatory, maliliit na espesyalidad na mga ospital sa pag-opera, at mga kasanayan sa doktor.
Gayundin, ipinagmamalaki ng kanilang grupo ng pagmamay-ari ang team na mayroon sila upang makipagtulungan sa iyo at nauunawaan nila na dapat silang magbago araw-araw upang mabigyan ang kanilang koponan ng pagsasanay, kasanayan, proseso, at suporta na kinakailangan upang payagan silang magamit ang kanilang natatanging mga talento at karanasan. Hindi ka makakahanap ng mas dedikadong koponan sa Phoenix na tutulong sa iyo sa iyong paggaling pagkatapos ng operasyon.
- Optima Surgical
address: 5028 S Ash Ave #102, Tempe, AZ 85282, Estados Unidos
Mga Oras: Magbubukas ng 8 Am
telepono: +1 480-237-4971
Ang Optima Surgical ay isang nangungunang provider ng mga teknolohiya ng medikal na device at mga solusyon sa pagbuo ng media para sa mga doktor sa pangangalaga ng gulugod at mga organisasyon ng MedTech.
” Ang Layunin Nila sa Optima Surgical ay Tulungan ang mga Doktor at Pasyente na Makamit ang Kanila.”
Sa punong-tanggapan sa Tempe, Arizona, ang mga miyembro ng Optima Surgical team ay kasalukuyang nagbibigay ng serbisyo sa mga doktor at pasyente sa buong Estado ng Arizona at Northern Nevada.
Sa Optima Surgical, nakatuon sila sa patuloy na pagpapabuti nang paisa-isa at bilang isang organisasyon upang sila ay maging isang pinakamainam na mapagkukunan at mahalagang kasosyo sa medikal na aparato sa mga doktor at kanilang mga pasyente.
- AAA Ultimate Medical Supply LLC
address: 1107 E Bell Rd Suite 10, Phoenix, AZ 85022, Estados Unidos
Oras: Bukas 8 am Magsara 6 PM
telepono: +1 602-978-4100
Ang Ultimate Medical Equipment Inc. ay nakatuon sa pagbibigay ng kalidad ng serbisyo sa customer sa mga tao sa oras ng kanilang pangangailangan.
Kapag ang isang miyembro ng pamilya ay may sakit, matanda, o pagkatapos ng operasyon. Kapag ang kompanya ng seguro ay hindi makatugon nang sapat nang mabilis, ang Ultimate ay maaaring magbenta o magrenta ng kagamitan na kailangan mo sa parehong araw, 24 na oras sa isang araw, 7 araw sa isang linggo.
Ang buong linyang retail ay nag-iimbak ng mga stock at naghahatid ng mga kagamitang medikal sa bahay at komersyal, mga kama sa ospital, mga supply ng oxygen, mga wheelchair, mga pantulong sa paglalakad, mga panlakad ng tuhod, mga braces, mga suporta, mga panustos na hindi napigilan, pang-sports na therapy, pangangalaga sa sugat at marami pang iba.
- Pacific Biomedical
address: 2443 W 12th St #1, Tempe, AZ 85281, United States
telepono: +1 480-264-3242
Ang Pacific Biomedical ay isang nangunguna sa mga sistema ng pagbawi ng orthopedic surgery at mga teknolohiyang nagsisilbi sa Greater Phoenix. Tinutulungan ka ng kanilang mga system na makabawi nang mas mabilis at mas malusog para makabalik ka sa paggawa ng mga bagay na gusto mo.
Gayundin, ang Pacific Biomedical ay nagbibigay ng mga produkto ng Durable Medical Equipment (DME) sa mga pasyente sa tahanan mula noong 2007 na nagseserbisyo sa mahigit 18,000 pasyente sa Arizona. Ang kanilang karanasan at pagtuon ay sa paghahatid ng mga therapeutic modalities sa mga pasyente para sa kanilang In-Home recovery pagkatapos ng operasyon. Naglilingkod sila sa lahat ng Greater Phoenix, na tumutulong sa mga pasyente sa buong lambak na makabangon pagkatapos ng operasyon gamit ang kanilang mga in-home therapy system.
Ang kanilang 24/7 In-Home Patient Program ay nagbibigay ng kaginhawahan ng paghahatid sa bahay, pag-set-up, at pag-pickup para sa lahat ng Postoperative surgical na pangangailangan.
Kami ay isang pasilidad na Akreditado ng Medicare at Sertipikado ng BOX na may higit sa 40 taong karanasan sa Pinagsamang Matibay na Kagamitang Medikal.
Ang pare-parehong pagmamay-ari ay lumikha ng isang kapaligiran kung saan ang mga miyembro ng koponan ay nakadarama ng kapangyarihan na maghatid ng pambihirang pangangalaga at nauunawaan nilang ang kanilang pinakamahusay na mga talento ay mahusay na kinakatawan sa kanilang trabaho sa Pacific Biomedical.
Ang pakiramdam na iyon ng pagmamay-ari ay nagtutulak ng pangmatagalang pananatili at lalim ng karanasan na walang pangalawa sa mga provider ng DME sa estado ng Arizona. Ang mga indibidwal na nakakasalamuha mo ay sinusuportahan ng matitinding proseso, nakatutok sa patuloy na pagpapabuti, at ipinagmamalaki ang pagtulong sa iyo.
Ang Pacific Biomedical ay ang perpektong kasosyo para sa iyong organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan at makikinabang ka sa kanilang karanasan at pagtugon sa mga pangangailangan ng mga miyembro ng iyong koponan at ng mga pasyente at pamilyang iyong pinaglilingkuran.
Mga Madalas Itanong tungkol sa mga kumpanya ng Medical device sa Arizona
Tingnan sa ibaba ang mga perpektong sagot sa mga pinaka-tinatanong tungkol sa mga kumpanya ng medikal na device sa Arizona;
- Anong mga regulasyon ang nalalapat sa mga medikal na kagamitan?
Ang mga pangunahing kinakailangan sa regulasyon na dapat sundin ng mga manufacturer ng mga medikal na device na ipinamamahagi sa US ay:
- Pagpaparehistro ng pagtatatag,
- Listahan ng Medical Device,
- Premarket Notification 510(k), maliban kung exempt, o Premarket Approval (PMA),
- Investigational Device Exemption (IDE) para sa mga klinikal na pag-aaral.
- Ano ang tatlong klasipikasyon ng mga kagamitang medikal?
Mayroong 3 klase ng mga medikal na kagamitan:
- Ang mga Class I na device ay mga device na mababa ang panganib. Kasama sa mga halimbawa ang mga bendahe, handheld surgical instrument, at non-electric na wheelchair.
- Ang Class II na device ay mga intermediate-risk device.
- Ang mga Class III na device ay mga device na may mataas na panganib na napakahalaga sa kalusugan o pagpapanatili ng buhay.
- Saan matatagpuan ang karamihan sa mga kumpanya ng medikal na aparato?
Ang California ay tahanan ng maraming mga kumpanya ng aparatong medikal kaysa sa anumang iba pang estado ng US, na may isang siksik na network ng mga high-tech na kumpanya at isang may talento na trabahador. Ngunit ang ilan sa mga pinaka-nakakatipid na buhay (pati na rin ang pinaka mataas na kinokontrol) na mga aparato ay nilikha sa Minnesota.
- Sino ang kumokontrol sa industriya ng medikal na aparato?
Kinokontrol ng FDA ang pagbebenta ng mga produktong medikal na device (kabilang ang mga diagnostic test) sa US at sinusubaybayan ang kaligtasan ng lahat ng kinokontrol na produktong medikal. Sa US, kinokontrol ng FDA ang pagbebenta ng mga produktong medikal na device.
Pinili ng editor
Mga kumpanya ng suplay ng medikal sa USA
Mga distributor ng parmasyutiko sa Canada
Mga nangungunang kompanya ng segurong pangkalusugan sa Hawaii
Mga kompanya ng segurong pangkalusugan sa Alaska
Alamin ang tungkol sa Canadian pharmaceutical distribution network
Isa komento