Die Pharmaunternehmen in Sri Lanka sind stark von Importen abhängig, rund 85 Prozent der Nachfrage kommen aus dem Ausland.
Die Regierung plant, eine pharmazeutische Zone einzurichten, um einige Produkte vor Ort herzustellen. Die Regulierungsbehörde für kosmetische Arzneimittel und Geräte reguliert den pharmazeutischen und medizinischen Sektor, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und medizinischen Geräten sicherzustellen.
Obwohl viele Arzneimittelimporte aus der Region stammen, wird die überlegene Qualität und Wirksamkeit westlich hergestellter Geräte von Ärzten und Verbrauchern allgemein anerkannt. Die Registrierung von Medizinprodukten kann zeitaufwändig sein und erfordert viele Details.
Private Krankenhäuser in Colombo sind mit den neuesten Geräten ausgestattet und diese Krankenhäuser bieten gute Möglichkeiten für US-Anbieter.
Staatliche Ausschreibungen für Geräte und Projekte sind eine weitere Gelegenheit für amerikanische Gesundheitsunternehmen.
Die Einbindung lokaler Vertreter mit Erfahrung im medizinischen Sektor und die Aufrechterhaltung guter Verbindungen zu Gesundheitsdienstleistern sowohl des öffentlichen als auch des privaten Sektors sind wichtig für den Erfolg von Anbietern medizinischer Geräte.
Die US-Exporte von medizinischen Geräten und Arzneimitteln nach Sri Lanka im Jahr 2019 wurden auf etwa 23 Millionen US-Dollar geschätzt.
Überblick über den Pharmasektor in Sri Lanka
Die Nachfrage nach Gesundheitsleistungen steigt aufgrund einer alternden Bevölkerung. Die Bereitstellung von Krankenversicherungen hat auch das Wachstum des privaten Gesundheitssektors unterstützt.
In Sri Lanka gibt es 603 staatliche Krankenhäuser, fast 200 private Krankenhäuser unterschiedlicher Größe, 5,000 private Apotheken und 1,000 Labors.
Die Gesundheitsbranche bietet gute Chancen für US-Medizinprodukte: Bekannte internationale Marken verdienen eine Prämie.
Diagnosegeräte, chirurgische Geräte, Geräte für die Intensivpflege, klinische Analysegeräte und Geräte für die Hämatologie bieten weiterhin die besten Verkaufschancen für US-Firmen.
Top-Pharmaunternehmen in Sri Lanka
Hier ist eine organisierte und detaillierte Liste einiger der führenden Pharmaunternehmen, die in Sri Lanka tätig sind.
Baur & Co. (Pvt) Ltd
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TELEFON: + 94-11-4732600
FAX: +94-11-2448493
EMAIL: [E-Mail geschützt]
Adresse: Postfach 11 5, Upper Chatham Street, Colombo 1, Sri Lanka
ASTRON BEGRENZT
Adresse: Nein: 688 Galle Road Colombo Sri Lanka
Telefon: + 94-112636741
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Jahr begonnen: 1956
Incorporated: 1956
Braun Lanka (Pvt) Ltd
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Telefon: + 94 11 2 667566
Telefax: + 94 11 2 667577
Adresse: Level 11, HNB Towers, Nr. 479, TB Jayah Mawatha, 10 Colombo, Sri Lanka
Burhani Unternehmen
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Adresse: 1. Stock, Nr. 10, Dam Street, Colombo 00120
Kontakt: 0094-11-2431857
Care Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
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Adresse: 1, Katuhenawaththa, Ratnapura Road, Munagama, Horana 12400, Sri Lanka
Telefon: + 94 34 226 2862
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Celogen Lanka Private Limited
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Adresse: BOI, Celogen Private Limited, Los Nr. 7A Industriepark, Pallekele, Sri Lanka
Telefon: + 94 812 424 831
Telefax: + 91 22 41588750
E-Mail: [E-Mail geschützt]
CIC Lifesciences-Fabrik
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Adresse: 199, Kew Road, Colombo 2.
Telefon: +94 112328421/6, +9411 2359359
FAX: + 94 112446922
E-Mail: [E-Mail geschützt] | [E-Mail geschützt]
Dimath Pharmaceuticals (Privat) Limited
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Adresse: Suhada Mawatha Batapola Sri Lanka
Telefon: + 94 912 261 222
Emar Pharma (Pvt) Ltd
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Telefon: + 94-112-810-913
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Adresse: 23, Anderson Road, Kalubowila, Dehiwala-10350, Sri Lanka.
EMERGEN LIFE SCIENCES (PRIVAT) LIMITED
Adresse: Nein : 663 Biyagama Road Pethiyagoda Colombo, Colombo, 10 Sri Lanka
Telefon: + 94-112686493
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Jahr begonnen: 2012
Incorporated: 2012
Euroasiatische Pharma
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Adresse: Meegaha Pedesa, Colombo 00700, Sri Lanka
Telefon: +94-11-2505376/7
Telefax: + 94-11-2505375
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Blumen Pharma Lanka Pvt Ltd
Telefon: 075 783 3290
Adresse: 16 MABOLA SUPERMARKT MABOLA WATTALA COLOMBO 11300 Sri Lanka
George Steuart Health (Pvt) Ltd
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Adresse: Nr. 7E, Postmaster's Place, an der Templers Road, Mount Lavinia.
Telefon: 0114202800-9
Telefax: 0112733121 | 0114202804 | 0112729884
E-Mail: [E-Mail geschützt]
GSK
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Adresse: 5. Stock, Paramount Tower 192/10, 9. Lane Nawala Road, Nawala Sri Lanka
Tel: + 94 11 759 8373
Telefax: + 94 11 2635000
HEMAS MANUFACTURING (PVT) LTD
Adresse: 75, Braybrooke Place, Colombo, Colombo, 2 Sri Lanka
Telefon: + 94-114731731
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Jahr begonnen: 1993
Incorporated: 1993
ISOLEZ BIOTECH PHARMA AG
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Adresse: 72. KIRULAPONE ROAD, COLOMBO 06, SRI LANKA
TELEFON / FAX: 0094 11 2252422
E-Mail: [E-Mail geschützt]
HEISSE LINIE: 0094 713815232
Junaht International (Pvt) Ltd
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EMAIL: [E-Mail geschützt]
Telefon: +94 (77) 238 7600, +94 (77) 372 6788, +94772387600
Adresse: 39/A, Welisarawatte, 2. Spur, Mahabage. Sri Lanka Postleitzahl: 71722
LifeLink Pharma (Pvt) Ltd
Adresse: LifeLink Pharma (Pvt) Ltd. Nr. 160/1-C-3, New Kandy Road, Biyagama, Sri Lanka
Telefon: + 94112468833
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Link Naturprodukte (Pvt) Ltd
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Adresse: Postfach 2, Malinda, Kapugoda Sri Lanka.
Telefon: +94 115 60 60 60, +94 112 14 55 00
Telefax: + 94 112 409 293
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Mansel Ceylon (Pvt) Ltd
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Adresse: Nr. 73, Isipathana Mawatha, Colombo 05.
Tel: +94 -(011)-2582299, +94 -(011)-2582301, +94 -(011)-2582302
Telefax:+94 -(011)-2583777
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Marks Healthcare
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Adresse: Nr. 153/3, Nawala Road, Narahenpita, Colombo 05. Sri Lanka.
Telefon: + 94 112 368 686
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Telefax: + 94 112 368 267
Medulix Pharma (Pvt) Ltd
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Telefon: 077 190 4508
Adresse: Nr. 855/4/1, Siyambalapewatta, Delgoda 11700 Sri Lanka
Mega Pharma (Pvt) Ltd
Adresse: 93/5, Dutugemunu Street, Colombo 06, Sri Lanka
Telefon: +94 11 2812390-1, +94 11 4203596-7
E-Mail: [E-Mail geschützt]
MORISON PLC
Adresse: 620, Biyagama Road Pethiyagoda, Kelaniya Colombo, Colombo Sri Lanka Siehe andere Orte
Telefon: + 94-112904222
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Jahr begonnen: 1939
Incorporated: 1939
Navesta Pharma
Adresse: Nr. 29/3 Kirimandala Mawatha Nawala, Rajagiriya Sri Lanka
Tel: + 94 (11) 286-1800
Telefax: + 94 (11) 286-5847
E-Mail: [E-Mail geschützt]
NF Pharma (Pvt) Ltd
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Telefon: + 94 11 4327627
Adresse: Nr. 12, Siri Dhamma Mawatha, Colombo 10, Sri Lanka
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Pharmatec Pvt Ltd.
Office: Nr.: 45A, Cemetery Road, Thalapathpitiya, Lager Nugegoda: 439, Thalawathugoda Road, Madiwela, Kotte
Telefon: + 94 112 778 942
Hotline: + 94 77 283 9340
Telefax: + 94 112 779 869
E-Mail: [E-Mail geschützt]
PIRAMAL GLAS CEYLON PLC
Adresse: Nr. 148 Maligawa Road Colombo, Colombo, Sri Lanka
Telefon: + 94-112635481
Jahr begonnen: 1955
Incorporated: 1955
Die Apotheke der Königin
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Adresse: Nr. 3,31-D1/1,Maithiripala Senanayaka Mw, Anuradhapura, Sri Lanka.
Kontakt Nein: 0094253248949.
E-Mail: [E-Mail geschützt] .
Rohto Mentholatum Lanka (PVT) Ltd
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Adresse: Nr. 57 Grandpass Rd, Colombo 01400, Sri Lanka
Telefon: + 94 112 337 098
Seregen (Pvt) Ltd
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Adresse: 61/A/4 Midellamula Hena Estate Thalgahawila Road, Horana Sri Lanka
Telefon: +94 342 262733, +94 342 262766
SIDDHALEPA AYURVEDA-KRÄUTER (PRIVAT) BEGRENZT
Adresse: Nein: 33/3, Sri Dharmarama Road Ratmalana Colombo, Colombo, Sri Lanka
Telefon: + 94-112736910
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Jahr begonnen: 1934
Incorporated: 2007
Sigma-Impex
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Telefon: 0112 692 657, 077 739 3424
Adresse: P De S Kularatne Mawatha Colombo 00800 Sri Lanka
Slim Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
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Telefon: + 94 11 2 681 680
Telefax: + 94 11 2 407 884
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Adresse: 98/10, Namal Mawatha, Kahantota Road, Malabe, Sri Lanka
STATE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING CORPORATION VON SRI LANKA
Adresse: Nr. 11, Sir John Kotalawala Mawatha Kandawala Estate Colombo, Colombo Sri Lanka
Telefon: + 94-112636966
Jahr begonnen: 1987
Incorporated: 1987
SUPER-FEED (PRIVAT) BEGRENZT
Adresse: Off Aluthnuwara Road Edanduwawe, Mawanella Mawanella, Colombo, 71500 Sri Lanka
Telefon: + 94-352248195
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Jahr begonnen: 1990
Incorporated: 2008
Tabrane Pharmaceuticals
Adresse: Nr. 4/75, Thalakotuwa Garden, Polhengoda Junction, Colombo 5, Sri Lanka
Telefon: + 94 11 573 7750
Telefax: +94 11 251 4363 / +94 11 251 4383
E-Mail: [E-Mail geschützt]
TMI Solutions (Pvt) Ltd
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Adresse: Nr. 20 – 1/1, Robert Gunawardena Mawatha, Kirulapone, Colombo 06.
Hotline: + 94 11 4322 000
FAX: + 94 11 5359217
E-Mail: [E-Mail geschützt]
Villogen Pharma (Pvt) Ltd
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Telefon: 0812 065 570
Adresse: 614, Colombo Road, Nanuoya Pilimathalawa 20450 Sri Lanka
Pharmazeutische Importeure und Distributoren von Yaden
Adresse: 67 Norris Canal Rd, Colombo 01000, Sri Lanka
Telefon: + 94 112 687 330
Regulierung pharmazeutischer Produkte
Das Gesetz sah mehrere Abteilungen vor, wobei die Zulassungsabteilung für Medizin für die Regulierung und Kontrolle der Arzneimittelzulassung zuständig ist.
Da jedoch neue Vorschriften entworfen werden, beabsichtigt NMRA, zum CTD-Format (Common Technical Document) überzugehen. Dies ist nicht das erste Mal, dass Sri Lanka Anträge auf Arzneimittel prüft. Neue Moleküle müssen zunächst von einer „Referenzbehörde“ zugelassen werden und über mindestens zwei Jahre Post-Marketing-Erfahrung verfügen.
Bei Arzneimitteln von nationaler Bedeutung (z. B. Dengue-Impfung) kann von dieser Anforderung abgewichen werden.
Derzeit betrachtet die NMRA die folgenden Behörden als „Referenzbehörden“ für neue Moleküle: US FDA; Gesundheit Kanada; EMA; MHRA, Großbritannien; AMP, Schweden; CBGMEB, Niederlande; TGA, Australien; und Medsafe, Neuseeland.
Der Begutachtungsprozess beinhaltet eine Expertenbegutachtung. Dies sind in der Regel zusammenfassende Berichte, da eine strenge Referenzstelle bereits die vollständigen Daten durchgeführt hat. Pharmakovigilanz und Portoüberwachung sind Bereiche, die einer stärkeren Stärkung bedürfen.
Aktivitäten in der Arzneimittelentwicklung
Aktivitäten zur Entdeckung und Entwicklung neuer Arzneimittel finden an zwei entgegengesetzten Enden eines Kontinuums statt, aber keine davon durchläuft in Sri Lanka den vollständigen Entwicklungszyklus.
Es besteht ein besonderes Interesse an sekundären Pflanzenstoffen, da das Land über eine reiche Artenvielfalt in der Flora und ein traditionelles System pflanzlicher Arzneimittel verfügt.
Potenzielle Chemikalien werden identifiziert, Strukturen aufgeklärt und einige nicht-klinische Studien durchgeführt. Die Abteilungen für Chemie und Molekularbiologie der Universität Colombo haben bei diesen Aktivitäten die Federführung übernommen.
Andererseits werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Molekülen, die in gemeinsamen klinischen Studien entwickelt wurden, bewertet. Sponsoren verwenden die generierten Daten, um neue Arzneimittelanträge zu unterstützen, die bei strengen Referenzbehörden eingereicht werden.
Die NMRA regelt Versuche mit neuen Molekülen und Produkten für nicht lizenzierte Indikationen, einschließlich Studien, die von lokalen Forschern für neue Indikationen und neue Dosierungsschemata für bestehende Moleküle initiiert wurden.
Für diese Studien ist die Zustimmung einer anerkannten Ethikkommission zwingend erforderlich. Derzeit müssen Anträge für die ersten internationalen multizentrischen Phase-2-Studien am Menschen von einer Referenzagentur genehmigt werden. Alle Studien müssen prospektiv beim Sri Lanka Clinical Trials Registry registriert werden.
Häufig gestellte Fragen zu Pharmaunternehmen in Sri Lanka
Welches ist das beste Pharmaunternehmen in Sri Lanka?
Soins Global ist die führende pharmazeutische Marke mit Auswirkungen auf die Gesundheitsaussichten und -ziele von Menschen in Sri Lanka und der ganzen Welt. Dicht gefolgt von Truvic Private Limited und Tabrane Pharmacy.
In welchem Jahr wurde die nationale pharmazeutische Industrie Sri Lankas gegründet?
1987 wurde die State Pharmaceutical Manufacturing Corporation (SPMC) gegründet.
Wie hoch sind die Gesamtausgaben der srilankischen Pharmaindustrie?
Im Jahr 2017 beliefen sich die Arzneimittelausgaben in Sri Lanka (Verkauf von Arzneimitteln in Krankenhäusern und Apotheken zu Verbraucherpreisen) auf 642 Millionen US-Dollar und werden für 664 auf 2018 Millionen US-Dollar geschätzt.
Bis 2022 hat der Markt einen Wert von 642 bis 787 Millionen US-Dollar, was einer fünfjährigen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4.1 % entspricht.
Wie kann man Medikamente nach Sri Lanka importieren?
Folgende Dokumente werden benötigt:
- Kopie eines gültigen Rezepts, ausgestellt von einem niedergelassenen Arzt.
- Antragsschreiben des Patienten oder eines Vormunds des Patienten.
- Kopie des Personalausweises/Reisepasses/Führerscheins des Patienten oder Erziehungsberechtigten.
- Vom verschreibenden Arzt unterzeichnetes Antragsformular.
Schlussfolgerung
Der srilankische Pharmamarkt wird auf 400 Millionen US-Dollar pro Jahr geschätzt. Die Regulierung der Preise dieser Medikamente hat enorme Auswirkungen auf die Gesundheit der Bevölkerung.
Die überarbeitete Preisformel für Arzneimittel, die 2016 eingeführt wurde, stellt sicher, dass unentbehrliche Arzneimittel jederzeit unter einem empfohlenen Höchstverkaufspreis verkauft werden. Senaratne sagte, es könne die Preise bestimmter Medikamente um bis zu 85 % senken.
Die überarbeitete Preispolitik ist ein großer Erfolg bei der Wahrung des Rechts der Patienten auf Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln in Sri Lanka.
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